520国际临床试验日:临床试验志愿者是应当被尊重的

蒋东雯
导读 原标题:520国际临床试验日:临床试验志愿者是应当被尊重的 作...

原标题:520国际临床试验日:临床试验志愿者是应当被尊重的

作者 | 冷烨

编辑 | 袁月

今年5月20日是第19个国际临床试验日,此次520临床试验日宣传活动主要目标和意义为:汇你我力量·点希望之光, 让公众理解临床试验的意义与价值, 增加公众认知度、认可性、认同感。

一种药物从源头研发到上市,不仅凝聚了众多研发人员和医护工作者的心血,更离不开众多志愿者的奉献,他们自愿参加,付出巨大,是与献血者、捐赠者、见义勇为者一样可敬的人,是应该被社会所尊重的。

临床试验的开展并不是随意和偶然的,要依次经历I期、II期和III期,才能上市。上市后,仍需IV期临床试验持续监测药物安全性和疗效。每一项临床试验的背后,是严谨周密的治疗方案,需要由临床试验志愿者执行;每一款药物的背后,是数以百计的志愿者的身影;每一份详实药品说明书背后,是志愿者往返于医院、辗转于不同检查项目的辛勤。

佳芳(化名)是一名晚期胰腺癌患者,经过现有的多种治疗方法失败后,不远千里从湖南到北京寻求治疗机会,参与了一项I期临床试验项目。

“医生当时把整个项目和我介绍特别清楚,一些担心的问题全部当面解答。”当被问及参加临床试验的目的时,她说,“肯定是希望病能好转,我还希望能多陪陪家人。当然医生也告诉我药物可能依然会无效,我也和医生说‘没关系,这么多化验数据能够给你们做参考,帮助到其他人也是好的。’”

图一 :佳芳的一次访视时间轴

图一是佳芳一次访视的时间轴,试验所需的检查繁琐却有序。类似的访视至少需要四次,佳芳痛并快乐着。“北京太远了,检查也很多,最近一直在湖南和北京往返,但每次过来都有研究人员提前安排好并告诉我该做什么检查,研究医生都会看一下肿瘤的情况,关心我有没有一些不良反应。不在医院的时候,也需要填写试验方案需要的文件,但遇到问题也能及时和研究人员取得沟通,我也更愿意配合试验工作。”

由此见得,参加临床研究也不是那么容易的,期间需要注意很多问题。 当我们走进医院,走进药店,看见治愈疾病、挽救生命的药品,是否会记得,这里有临床试验受试者的一份功劳。 相比于献血、骨髓志愿者受到大家的关注,临床试验受试者并不被大众所熟知,导致大众对临床试验充满了偏见。其实和其他的志愿者一样,临床试验受试者也是值得尊重的,是为医学的发展和生命的延续提供最直接帮助的人群。 感谢每位受试者,因为他们,一个个新疗法、新药品才得以面世。

临床试验志愿者是应当被尊重的!在“5·20”国际临床试验日到来之际,我们向公众呼吁,临床试验是推动人类健康事业发展的重要手段,他们是临床试验中最值得尊重、最有奉献精神的人。他们需要来自社会、家庭的认可,关怀和表彰。受试者不具备医学和临床研究的专业知识,因此需要各参方力量形成多层保护盾牌,确保受试者的权益和安全。让我们共同致敬每一位参与临床试验的志愿者,致敬每一位在人类健康发展事业中的英雄!

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